Надежда Д.

FreelancersНадежда Дегтярева

Ukraine Kyiv, Ukraine
1 year ago
Available for hire Available for hire
age 27 years
registered for 1 year

Specialization

Consulting
102 place out of 367
Business consulting
167 place out of 886
Position in global rating 103
  28682 place out of 226937

CV

Ключевая  информация

 

Имею сертификат Ведущего аудитора систем менеджмента качества на соответствие стандарту ISO 9001:2015 имею опыт внедрения стандарта ISO; 9001:2008 в компании и успешного прохождения сертификации;

имею сертификат внутреннего аудитора систем менеджмента качества по ISO 9001:2008;

знакома с международными стандартами  GDP, GSP и нормативной базы Украины в сфере обращения лекарственных средств, в т.ч. незарегистрированных


 Опыт работы

 

Менеджер по  качеству

апр 2014 - дек 2014 (9 мес)

Медикор, ЛТД (логистические услуги в сфере  клинических исследований, оптовая торговля лекарственными средствами)

Фармацевтика   

идентификация процессов, которые могут влиять на качество предоставляемых услуг и деятельность компании  в целом;

разработка, внедрение и функционирование процессов документооборота и управления протоколами в компании;

разработка документации СМК, а именно:

- стандартные операционные процедуры;

- рабочие инструкции;

- досье импортера;

- руководство по качеству;

- политика в области качества;

- другие документы, которые связаны с функционированием Системы менеджмента качества;

анализ соответствия идентифицированных процессов СМК действующему законодательству Украины, требованиям международных стандартов (ISO, GDP, GSP и др.), а также требованиям заказчиков и внутренних регламентирующих документов;

разработка и внедрение процесса «контроль изменений», протоколирование и контроль реализации изменения;

разработка, внедрение и функционирование процесса внутренних аудитов (разработка регламентирующих документов и протоколов, реализация процесса, назначение корректирующих действий, контроль выполнения корректирующих действий);

анализ соглашений о качестве;

разработка, внедрение и контроль выполнения корректирующих действий по устранению замечаний/несоответствий, которые были выявлены в результате проверок компании второй стороной (клиент, партнер);

организация и руководство работами по анализу причин возникновения нарушений, ухудшения качества работ и разработке предложений и мероприятий по их устранению;

участие в анализе и расследовании полученных рекламаций;

разработка процесса обучения персонала (разработка регламентирующих документов и протоколов, планов по обучению).

 

Ассистент менеджера по качеству

ноя 2011 - апр 2014 (2 года 6 мес)

Агенція «С.М.О. - Україна» (логистические  услуги в сфере клинических исследований)

Фармацевтика   

принимала участие во внедрении и поддержании Системы менеджмента качества в Компании;

принимала участие во внедрении стандарта ISO 9001:2008 в Компании, а именно: проводила анализ документации Компании на соответствие Стандарту, вносила изменения, разрабатывала новую документацию;

управление документацией по качеству, её хранение, архивирование, обновление, приведение в установленный формат, в т.ч. управление электронными версиями документации;

перевод документов с/на английский язык;

подготовка документации для прохождения внешних аудитов, подготовка Плана корректирующих и предупреждающих действий по их результатам;

перевод документов для подачи в Министерство экологии Украины и других регуляторных органов.


Преподаватель  немецкого языка, внештатный переводчик с/на немецкий, английский язык 

май 2010 - ноя 2011 (1 год 7 мес)

Центр обучения  и бюро переводов «Знаток»

 преподавание немецкого языка;

•     перевод с/на английский, немецкий язык. Основная специализация - медицина.


Внештатный  переводчик 

май 2010 - ноя 2011 (1 год 7 мес)

Бюро переводов  «Київпереклад»

 Другое   

Перевод с/на английский, немецкий язык. Основная специализация - медицина.


 Образование

 

КНУ имени  Тараса Шевченко (Киев, Украина)

Год окончания  2012

Институт филологии, перевод

 Магистр


 Владение языками

 

Английский - свободно

Могу проходить собеседование на этом языке

Немецкий - продвинутый (TestDaf)


Курсы, тренинги, сертификаты

 

Quality Management System Auditor/Lead  Auditor Training Course (based on ISO 9001:2015 Standard) - 16-20 ноября 2015г. (Киев, Украина)

Данный сертификат дает право проводить аудиты второй и третьей стороны на соответствие проверяемой компании стандарту ISO 9001:2015.

Quality Management Systems Standard  ISO 9001:2008 Internal Auditor according to the Standard ISO 19011:2011  Training Course (Киев, Украина)

Год окончания 2013

Данный сертификат дает право проводить внутренний аудит в компании на соответствие стандарту ISO 9001:2008.

Тайм-менеджмент  в стиле коучинг (Киев, Украина)

Год окончания  2013

 21 дневная программа помогла мне научиться использовать свое время рациональнее, с учетом моих личностных качеств и потребностей, помогла справиться со стрессом и огромной эмоциональной нагрузкой, а также дала толчок к дальнейшему развитию.

GxP Training (Киев, Украина)

Год окончания  2012

 Ознакомление с международными стандартами GMP (Надлежащая производственная практика), GDP (Надлежащая распределительная практика) и GCP (Надлежащая клиническая практика).

Cold Chain for Investigational  Product (Киев, Украина)

Год окончания  2012

Соблюдение условий хранения (холодовой цепи) при приеме, хранении, упаковке и дистрибуции исследуемых лекарственных средств.

Investigational Product Handling and  Distribution (Киев, Украина)

Год окончания  2012

Полный цикл обращения с исследуемыми лекарственными средствами: импорт, прием, хранение, перемаркировка, распределение, уничтожение.


 Дополнительная информация

 

Компьютерные  навыки

Уверенный пользователь ПК - MS Office; Internet; Fine Reader; Pragma; Promt, Photoshop; XMind.


Дополнительная  информация

Принимала участие в летней программе DAAD по обмену студентами (Германия, 2010г.).

Личные  качества

Целеустремлённость, ответственность, трудолюбие, добросовестность, обязательность, вежливость, дружелюбие, стремление совершенствоваться в профессии, желание учиться.

Увлечения и  интересы

Иностранные языки, путешествия, литература, театр, музыка.

Skills

Contact information

Only registered users can view contact information.

Share profile link